医薬品業界に革命をもたらす透過型NIR検査装置の新登場

アンリツ株式会社は、2026年2月3日に世界初の透過型近赤外線（NIR）分光法を用いた全数検査装置「Ariphas®（アリファス）」を一般向けに販売開始します。この新しい技術の導入により、これまでの破壊検査中心の評価方法が大きく変わり、主にサンプリングによる破壊検査が行われていた錠剤の品質評価が、今後は内部を非破壊で全数検査する高度な手法へと進化します。

透過型NIR技術の特徴

医薬品製造現場では、これまでも錠剤の成分分析が行われてきましたが、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）といった方法が主流であり、サンプリングを用いるために偶発のリスクを完全に排除することができませんでした。これに対して、「Ariphas®」に採用される透過型NIR技術は、内部に光を通し、その波長を測定することで、成分量を高精度で判別します。これにより、基準を外れた成分や異物混入の確認が可能となります。

本装置が実装する「透過法」は、従来の「拡散反射法」に対し、内部の状態を明確に確認することができるため、医薬品やサプリメントにおいて薬の成分量の均一性、さらには異種錠剤の検査まで、広い範囲で対応できます。特に、これまで発見が困難だった毛髪や虫などの生物由来異物を検出できるポイントが非常に大きな利点です。

高速処理と高精度検査の両立

「Ariphas®」は、最大で25万錠を1時間に処理できる能力を有し、整列、吸着、搬送、選別の全てを完全に同期させます。つまり、1錠あたり11ミリ秒という短時間で、光学測定と良否判定を行うことができるわけです。実際にアセトアミノフェン配合の錠剤で成分量測定を行った際には、予測誤差指標RMSEPが1.5%以下という数値を達成しました。これは日本薬局方が定める製剤の均一性基準にも適合しています。

例えば、健康食品市場においても、消費者の安全安心に直結する観点から、この技術は重要な役割を果たします。成分量のばらつきは健康への影響を直接考慮しなければならず、企業側はさらなる品質向上が求められる中、全数検査を実現する本装置の登場は、大いに期待されているものです。

まとめ

医薬品業界にとって、品質管理の厳格化に伴う人手不足やハードルの高い検査方法に代わり、「Ariphas®」の導入が促進されることで、製造現場に在る多くの課題を解決できる可能性があります。今後の医薬品の品質向上だけでなく、消費者にとっても安全かつ効果的な製品が提供されることが期待されます。この革新が医薬品生産の現場をどのように変えていくのか、今後の動向に注目です。