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The Force Japanが横浜で1周年を迎える

横浜・みなとみらいに本社を構えるThe Force Japan株式会社は、医薬品や医療機器に特化した実装型コンサルティングを提供し、1周年を迎えました。この1年間、CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）やバイオベンチャーを含む製薬企業に対して多くの支援を行い、日本市場におけるニーズを理解してきました。特に、欧州市場における事業を効率的に実現するための体制や仕組みをゼロから構築するフルサービス・パッケージを展開中です。これにより、顧客は市場投入のスピードと運用品質の両方を高めることができるのです。

日本と欧州を結ぶ架け橋

新たな市場で製薬や医療機器、ヘルスケア事業を開始することは容易ではありません。しかし、The Forceはドイツ本社と横浜オフィスを結びつけ、欧州と日本の業務フローをシームレスに統合することに成功しています。これにより、日本企業が欧州市場に円滑に参入できるようサポートしています。

実装に向けたアプローチ

Company-as-a-Serviceの概念に基づき、ギャップ分析やロードマップの策定、エンティティ設立、主要パートナーの選定、必要な承認の取得まで多岐にわたるサービスを提供しています。そして、その後の工程でもMAH（製造販売業者）機能やGxP（Good Practice）を同一プログラム内で実施することにより、フェーズ間の受け渡しギャップをなくす体制を整えています。これにより、The Forceは「手を汚して実務を進める」という姿勢を貫きます。

スピードとコンプライアンスの両立

欧州市場への上場には、MAHの枠組みを整備することが欠かせません。具体的にはQP（Qualified Person）やQPPV（Qualified Person for Pharmacovigilance）の体制構築、申請、当局対応、上市後の改訂や安全性報告といった継続的な運用が必要です。また、日本側では運営の安定化とリソースの最適化が課題となります。そのため、The Forceは両地域での実装経験を活かし、国境を越えた運用の断絶を解消します。これにより、スピードと適合性のバランスを最適化し、タイム・トゥ・マーケットを短縮しつつ、監査への対応力も維持します。

双方向の経験活用

The Forceの役割は一方向に限りません。物流、倉庫、包装などのパートナーと連携することによって、欧州企業の日本参入における供給側の体制構築もサポートしています。これにより、日本企業は欧州市場にスムーズに進出できるのです。

提供領域（Specialties）

1. Company-as-a-Service
日本企業がコア事業に集中できるフルサービスを提供。欧州で機能する会社の立ち上げから承認取得までを一貫してサポートします。

2. 日本企業の欧州展開
Regulatory AffairsやQualityを中心に、申請・改訂やMAH運用を支援し、日本企業の欧州市場での成功を後押しします。

3. 日本での薬事・品質シェアードサービスセンター（BPO）
薬事と品質管理に関する幅広いサービスを提供し、企業のニーズに応じた支援を行います。

4. 追加サービス
ビジネストランスフォーメーション、トキシコロジーなど、必要に応じて追加のサービスを提供します。ルーチン業務をシンプルかつ効率的に行えるようサポートします。

会社概要

The Force Japan株式会社は、神奈川県横浜市西区みなとみらい4-4-2 横浜ブルーアベニュー 12Fに本社を置き、医薬品と医療機器の分野でサポートを行っています。代表取締役の土肥基一氏を中心に、スピード感を持った実装型サービスを提供し、日本企業のグローバル展開を力強く支援しています。
URL: The Force Japan

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