世界初！医師主導の再生医療治験が動き出す。

画期的な医師主導治験がスタート！

徳島大学病院消化器・移植外科の池本哲也医師が、1型糖尿病に対する再生医療を用いた新しい治療法の実現を目指し、医師主導の治験を開始することを発表しました。この治療法は、患者自身の脂肪から採取した細胞を使用し、再生医療技術によって膵β（ベータ）細胞を再生し、体内に移植するという画期的なものです。これにより、1型糖尿病を根治できる可能性が期待されています。

治療法の背景

世界中で広がる1型糖尿病は、インスリンを生成する膵臓のβ細胞が自己免疫反応によって破壊されることで発症します。これまでの治療法では、インスリン注射によって血糖値をコントロールするか、他の治療法に頼る必要がありました。しかし、池本医師の提唱するこの新治療法が実現すれば、患者自身の細胞を使用するため、拒絶反応のリスクが減少するだけでなく、根本的な治療へとつながる可能性があります。

治験の概要

この医師主導治験は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）への治験計画届の提出を経て、開始されます。治験名は「TUFF-IPC自家移植による新たな1型糖尿病治療法確立に向けた医師主導治験」となっており、目標症例数は3例です。治験は単回投与、非無作為化、非盲検で行われ、患者自身がどの治療を受けているかを把握したまま進められます。